我国口蹄疫疫苗行业现状与发展趋势

来源：互联网 2015-12-01 16:03:02| 查看：次

我国口蹄疫疫苗行业现状与发展趋势[/page]

　　口蹄疫疫苗行业现状

　　(一)各定点生产企业基本完成了生产线(硬件)升级换代

　　自2007年至今，各定点企业基本完成了生产线的升级换代，生产工艺与产品质量得到了巨大的改进与提升。其中上游工艺和下游工艺都有一定程度的改进提升。

　　上游工艺中，半封闭、多断点、以手工操作为主的转瓶培养工艺逐步被全封闭、管道化、连续流、自动化控制的悬浮培养工艺替代。

　　下游工艺则从简单处理向高度浓缩纯化转变。

　　(二)产品质量发生了“革命性的改变”与“质的跳跃”

　　1.安全性(safety)

　　杂蛋白等非抗原物质的去除使产品的安全性得到提高，副反应大大降低。

　　杂蛋白测定和SDS-PAGE蛋白条带检测等“定量”检测指标，更便于广大用户科学地评价疫苗质量的优劣，从而甄别、筛选出符合自身要求的优质疫苗。

　　2.效力(efficacy)

　　抗原含量提高，效力更加稳定，采取PD50方法与抗原含量定量检测相结合的综合评价方法更能科学地评价疫苗效力。

　　3.定量与半定量检测技术的应用

　　运用定量与半定量检测技术对关键技术指标与节点进行监控，实现了按“设计或设定指标”生产产品，产品综合质量更加稳定可靠(消除了批间差和批内差)。

　　(一)全病毒灭活疫苗

　　1.上游工艺

　　(1)关键技术参数将得到进一步优化与提升;

　　(2)无血清培养基将得到广泛使用;

　　(3)自动化程度进一步提高。

相关阅读 蹄疫疫苗

精华推荐

视觉焦点