12年历史的NVDC-JXA1株蓝耳灭活苗2月1日起停止生产
来源：新牧网 2019-01-14 13:57:10| 查看：次
2019年1月10日，农业农村部畜牧兽医局发布《关于停止生产猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（NVDC-JXA1株）的函》，函中表示：
2007年，为满足高致病性猪繁殖与呼吸综合征防疫急需，原农业部批准猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（NVDC-JXA1株）用于紧急防控，并对相关企业核发了临时生产文号。2017年2月9日，原农业部兽医局致函中国动物疫病预防控制中心、中国兽医药品监察所，要求2018年底前完成该疫苗新兽药注册工作。
鉴于该疫苗2018年底前未完成新兽药注册工作，且目前已有高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗，能够满足疫病防控需要，自2019年2月1日起，各猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（NVDC-JXA1株）生产企业全部停止生产该疫苗，2007年核发的临时生产文号同时废止。此前生产的产品，可在有效期内流通使用。
据记者了解，NVDC-JXA1株（猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗）问世于2007年6月，政府招标紧急免疫，12家企业获得临时生产许可。
但故事还得从2006年春夏之交说起，当时我国江西等省份首次暴发猪“高热”疫情，引起大量生猪不明原因死亡。全年共造成直接经济损失超过12亿元，其中直接经济损失上亿元的有江西、浙江、山东、湖南、河南、湖北、安徽7个省份。2006年8月，田克恭团队从一头发病仔猪脑组织中分离出高致病性蓝耳病病毒NVDC-JXA1株。通过全基因测序、分析和攻毒实验复制病例，最终证实JXA1株这种变异的PRRSV是导致高热病的发病原因。
《关于停止生产猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（NVDC-JXA1株）的函》
灭活苗NVDC-JXA1株的诞生，虽然为蓝耳病的防控取得一定效果，但也受到了争议。当前蓝耳苗生产厂家众多，毒株型有灭活苗CH-1a株、NVDC-JXA1株；弱毒苗ACTVR-2332株、R98株、CH-1R株、GDr180株、HuN4-F112株、TJM-F92株、JXA1-R株。蓝耳灭活苗NVDC-JXA1株的停止生产，及2007年核发的临时生产文号的废止具划时代的意义。
猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（NVDC-JXA1株）生产企业汇总（蓝色：已过期）
记者查询国家兽药基础数据库得知，当前处于有效期的NVDC-JXA1株生产企业有11家，包括杨凌绿方生物工程有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、中牧实业股份有限公司成都药械厂、广东温氏大华农生物科技有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、北京市兽医生物药品厂、齐鲁动物保健品有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、武汉中博生物股份有限公司。
这就是说，这11家生产企业在2月1日前生产的该疫苗，可在有效期内流通使用，之后不得再生产。若生产企业要继续生产该疫苗，就要积极申报新的批准文号。
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