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热烈祝贺恒通动保智能新工厂通过国家兽药GMP标准验收!

来源:中国养猪网 四川报道 2018-04-28 09:04:21| 查看:

  中国养猪网(记者 林娜) 药品生产质量管理规范是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求,日前,农业农村部办公厅发布了《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》,新修订的“兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准”涉及十二大项219小项,其中,厂房设施、设备和生产管理占了总检查项的近50%,验收条件更为严格,规范日趋严厉,药品生产企业通过GMP验收具有非凡意义!
  
热烈祝贺恒通动保智能新工厂通过国家兽药GMP标准验收
图1:恒通动保智能新工厂
  
  基于此,2017年04月25日,四川恒通动保生物科技有限公司(以下简称恒通动保)历经五年论证设计,投资1.5亿元新建的包括按国家新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线标准建设的粉剂、散剂、预混剂车间在内的11条兽药制剂生产线全线顺利通过国家兽药GMP标准验收。其中,粉剂、散剂、预混剂生产线,是全国首家按照2018年4月20日签发实施的新版《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》进行检查验收,并以高分顺利通过验收的。中国养猪网对此表示诚挚祝贺,作为行业媒体也对此进行跟踪报道。

药品生产质量管理规范是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求  
  图2:签约仪式
  
  一、喜讯!四川恒通11条生产线高分通过GMP验收!
  
  本次验收,受到各级主管部门的高度重视:由四川省农业厅兽医兽药处组织,富刚处长亲自率队,农业部资深兽药GMP检查组组长、中国兽医药品监察所质量监督处段文龙处长为GMP专家组组长,农业部资深兽药GMP检查员、浙江省畜牧兽医局饲料兽药监督管理处袁国华处长,四川省兽药监察所卢亚艺老师和华梅老师为组员的兽药GMP验收小组,以及由富刚处长、葛荣所长、邓永平副局长、官艳丽老师组成的观察员小组,严格按照《兽药GMP检查验收评定标准》对四川恒通动保新建的11条兽药制剂生产线进行了跨越三天的严格、仔细的验收。
 
药品生产质量管理规范是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求
  图3:智能化生产线

药品生产质量管理规范是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求  
  图4:自行穿梭的智能化无人叉车
  
  专家们通过听取汇报、现场检查、考核提问、查阅资料、抽样检查等多种方式,对四川恒通动保进行了严格、全面、系统的审查,11条生产线全部获得专家组一致好评并通过验收。本次恒通动保通过验收的兽药制剂生产线包括:(1)最终灭菌小容量注射剂;(2)最终灭菌大容量非静脉注射剂;(3)最终灭菌大容量静脉注射剂(非PVC多层共挤膜);(4)非最终灭菌大容量注射剂;(5)非最终灭菌小容量注射剂;(6)最终灭菌小容量注射剂(激素类);(7)散剂;(8)粉剂;(9)预混剂;(10)消毒剂(液体);(11)杀虫剂(液体)。
 
药品生产质量管理规范是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求 
图5:自动化车间
  
药品生产质量管理规范是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求
图6:行业首家全自动无人仓库

  
  验收成果不仅意味着中国第一个通过新版《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》验收的全过程无尘化、自动化、数字化的“粉散预”兽药制剂生产线在恒通动保问世;同时,也意味着中国动保制剂生产标准也上了一个新的历史里程碑!
  
  “无尘化”的全过程生产线标准将使全行业的产业工人受益,使我们能真正达到国际职业健康标准;自动化、数字化、智能化的设备设施和高标准的质量检测中心让产品生产品质将得到更加稳定、均一,使整个恒通动保的生产体系和质量体系上新台阶!响应了国家优化产能结构、淘汰落后产能的“供给侧”改革战略和工业智能制造2025国家发展战略!推动了停止了五年的行业标准僵局,刷新中国兽药GMP标准,使中国兽药生产进入智能制造新时代!
  
  二、“硬件一流,人才一流”!不断提升企业核心竞争力!
  
  恒通动保当天举行的验收末次会议上,验收组专家成员们激昂赠言,其言论十分鼓舞!专家们表示:“恒通动保新工厂立足长远,高标准、高起点、高投入建成自动化GMP生产线,设备非常先进,在中国兽药行业实现了领先,以郭亮总经理为带头人的恒通公司从领导到员工都表现出是一支充满希望、积极向上的团队,在创新发展、GMP管理、产业升级、大胆探索等方面的成绩都是值得肯定的!衷心希望恒通在运行中完善工艺参数,加强过程控制和培训,使之与先进的、高级别的设备设施相适应,流畅、高效、安全的开展生产,做“硬件一流,人才一流”的“双一流”优秀动保企业,引领中国动保走向世界。”

 
药品生产质量管理规范是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求  
图7:发表重要讲话(段文龙处长)
 
药品生产质量管理规范是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求 
图7-1:发表重要讲话(富刚处长)
 
药品生产质量管理规范是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求 
图7-2:发表重要讲话(袁国华专家)
 
药品生产质量管理规范是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求 
图7-3:发表重要讲话(卢亚艺专家)

药品生产质量管理规范是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求
图7-4:发表重要讲话(华梅专家)
  
  恒通动保总经理郭亮先生也十分激动,代表全体员工表态时他说道:“感谢各位专家对我们恒通公司进行了一次严格、全面、细致的体检,由此也让我们经历了一次GMP从理论和实践的考验和学习;我们将用实际行动来感谢各位专家的厚爱和肯定,不负期望和鼓励,并将严格按照GMP要求组织生产,不断创新探索,向真正实现“硬件一流、人员一流”的“双一流”企业目标迈进,用3-5年的时间,不断进步,将我们的企业打造成为经受得住任何检验,比肩国际一流水平的动保企业。”
  
  验收过程中国养猪网也切实感受到恒通动保拥有现代化的生产设备、精密的检验仪器、完善的质量管理体系、专业化的生产和质量管理人员!GMP验收签字仪式之后,我们也参观了恒通动保智能新工厂,包括厂区景色、培训中心、体育场、员工公寓等,也感受到了恒通动保富于中国特色的“像军队、像学校、像家庭”的企业文化!在企业发展的道路中国养猪网希望其可“持之以恒、通达天下”!
  
药品生产质量管理规范是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求
图8:合影留念
 

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