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永顺生物喜获“(H5+H7)二价灭活疫苗”产品批准文号 ——开启禽流感防控新篇章

来源:永顺人生 2017-07-25 15:03:09| 查看:

  广东永顺生物制药股份有限公司(以下简称“永顺生物”)在2017年7月10日获得了重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株)的产品批准文号。
 

永顺生物喜获“(H5+H7)二价灭活疫苗”产品批准文号 ——开启禽流感防控新篇章

  

  重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株)的制苗种毒是哈尔滨兽医研究所(国家禽流感参考实验室)利用反向遗传操作技术构建而成的,用于构建制苗种毒的基因供体毒株是当前最具代表性的H5和H7亚型禽流感病毒株,其中H5N1 Re-8株针对的是H5亚型禽流感当前主要流行的基因型clade 2.3.4.4分支。据哈尔滨兽医研究所介绍,按照疫苗制造与检验试行规程的质量标准,该疫苗在实验室效力检验的结果是:对H5和H7亚型禽流感的攻毒保护率均为100%,而且攻毒后第5日,采集每只免疫鸡泄殖腔棉拭子进行病毒分离,全部为阴性,说明了免疫鸡不排毒。

  

  2013年3月,我国首次报道人感染H7N9流感病毒的病例之后,H7N9流感病毒在我国反复流行。随着时间的推移,H7N9流感病毒由对家禽表现为低致病性,逐渐出现对家禽高致病性的变异毒株。2016年底,农业部公布在家禽样品中检出H7N9变异毒株,H7N9变异毒株对鸡高致病性,死亡率极高,传染性强,且扩散迅速,全国先后有多个省份的蛋鸡场发生了疫情,对养鸡业造成严重危害。

  

  为满足H7N9流感疫情防控之急需,农业部兽医局启动了重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株)的生产,2017年6月2日在哈尔滨兽医研究所统一发放H7N9 H7-Re1株基础种毒。取回种毒后,按照该疫苗生产检验试行规程和质量标准,永顺生物立即组织该疫苗的生产和检验,向中国兽医药品监察所提交3批样品进行检验并按《兽药产品批准文号管理办法》的有关规定完成申报工作,最终在7月10日获得产品批准文号。

  

  重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株)的推出使用,一针免疫可同时预防H5和H7亚型两类高致病性禽流感,为家禽业的安全生产提供了保障。同时,家禽免疫后产生高水平抗体,可有效减少家禽的感染、排毒,降低活禽的H7N9流感病毒载量,从而降低H7N9流感病毒传播与流行的风险,对公共卫生安全有着重要意义。

  

  永顺生物作为高致病性禽流感疫苗定点生产企业,始终把确保产品质量作为首要的工作目标,多年来潜心研究禽流感疫苗生产工艺的技术创新,在原材料的筛选、先进设备的应用,配苗乳化工艺的优化等方面形成了自己独特的工艺技术,生产的疫苗长期保持质量稳定、高效均一、批间差异小,注射应激小、副反应轻,免疫后抗体产生快、水平高、持续时间长等优势。
 

永顺生物喜获“(H5+H7)二价灭活疫苗”产品批准文号 ——开启禽流感防控新篇章

  

  秉承专业打造精品的企业理念,凭借创新的工艺技术,永顺生物出品的“重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株)”必将成为防控禽流感的有力武器!
 

作者简介: 李永红,华南农业大学预防兽医学硕士,广州开发区科技骨干人才,就职于广东永顺生物制药股份有限公司研发部,为高致病性禽流感及常规禽用疫苗项目组高级专家。
 

  作者简介:

  

  李永红,华南农业大学预防兽医学硕士,广州开发区科技骨干人才,就职于广东永顺生物制药股份有限公司研发部,为高致病性禽流感及常规禽用疫苗项目组高级专家。


作者简介: 李永红,华南农业大学预防兽医学硕士,广州开发区科技骨干人才,就职于广东永顺生物制药股份有限公司研发部,为高致病性禽流感及常规禽用疫苗项目组高级专家。

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